Dinkes & Schwitzer está revisando una serie de casos de pacientes que tomaron el medicamento antes de la menopausia, Prempro.
El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (INCPS), una división de los Institutos Nacionales de la Salud (INS), llevó a cabo un importante ensayo clínico que evalúe los riesgos y beneficios de la combinación de estrógeno y progestinación Prempro como única combinación de drogas probadas. Sin embargo, en julio de 2002, el INCPS anunció que el estudio había sido detenido en lugar de seguir hasta el 2005 como se había establecido. Después de un tiempo promedio en seguimiento de 5,2 años, el estudio reveló que hubo un incremento notable en el cáncer de mama, enfermedades coronarias, accidentes cerebrovasculares y embolia pulmonar en pacientes que tomaban la terapia combinada en comparación con las mujeres que tomaban un placebo.
Los participantes en el estudio del INCPS incluyeron a 16,608 mujeres de 50 a 79 que no se habían sometido a una histerectomía. La decisión de suspender el estudio de mayo de 2002 cuando el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad (CMDS) celebró su reunión bi-anual para revisar los datos del estudio. Estudios anteriores del CMDS revelaron un aumento de las tasas de enfermedades coronarias, accidentes cerebrovasculares y coágulos sanguíneos. Durante esta reunión, el CMDS revisó los datos recogidos en febrero del 2002, lo que reveló por primera vez un marcado aumento en el cáncer de mama para las mujeres que tomaban Prempro en comparación con los del grupo placebo.
Los análisis mostraron los siguientes resultados como los más frecuentes en el grupo de combinación de fármacos en comparación con el grupo placebo:
• 41% de aumento de accidentes cerebrovasculares.
• 22% de aumento de enfermedades cardiovasculares
• 29% de aumento en ataques al corazón
• 26% de aumento de cáncer de seno
• 100% de aumento de coágulos sanguíneos
Desde entonces, varios informes han examinado los posibles efectos de Prempro. Gracias a esos informes, las mujeres se han vuelto mucho más conscientes de los riesgos asociados con las terapias de reemplazo hormonal.
Los efectos secundarios graves asociados con Prempro incluyen el riesgo de:
• Enfermedades del corazón
• Ataques al corazón
• Accidentes cerebrovasculares
• Cáncer de seno
Recientemente, Wyeth, el fabricante de Prempro, anunció que cambiarán el empaque a uno que incluya la advertencia de los riesgos al tomar este medicamento.
Contáctenos si usted o algún miembro de su familia han tomado Prempro y le gustaría saber más sobre sus derechos legales.
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