Serzone es un antidepresivo que inhibe la reabsorción de serotonina y los bloques de un tipo de receptor de serotonina. Fabricado por Bristol – Myers Squibb Co., Serzone es recetado a pacientes para el tratamiento de la depresión causando ansiedad.
Desafortunadamente, los pacientes que toman Serzone han reportado graves y algunas veces daños fatales del hígado. Las estimaciones de la administración norteamericana de alimentos y medicamentos (AAM) informan que los pacientes que toman Serzone por lo menos durante un año tienen una tasa de daños del hígado de uno por 250.000 hasta 300.000. Al menos 23 informes de insuficiencia hepática se han mencionado con por lo menos 16 más que han muerto o han sido sometidos a trasplantes de hígado.
En diciembre de 2001, la AAM anunció su exigenciaque Bristol-Myers Squibb debe colocar una advertencia de recuadro negro sobre la droga. Este tipo de advertencia está diseñadapara alertar a los pacientessobre la posible amenaza a su vida por daños al hígado que pueden ocurrir por el uso de Serzone. Una advertencia de recuadro negro es la advertencia más estrictas aplicadas por la AAM
Tras elanuncio de la FDA, Bristol-Myers SquibbCo. emitió una advertencia a los fabricantes en enero de 2002 recomendando alos proveedores de la salud que "los casos deinsuficiencia hepática que ponen en peligro la vida han sido reportados en pacientes tratados con Serzone."En esa misma declaración, Bristol-Myers SquibbCo .también reconoció que la"tasa de insuficiencia hepática es una sub estimación, porque en virtud de la presentación de informes, el riesgo real podría ser mayor que este." Bristol-Myers SquibbCo.indica que dura de 2 semanas a 6 meses de uso continuo de Serzone para que la insuficiencia hepática se produzca.
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